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X說 | 丁碩:以需求為導(dǎo)向,突出同質(zhì)化重圍

2023-10-16


決定一個企業(yè)能否長盛不衰的因素很多,科技研發(fā)是核心因素之一??蒲袑夹g(shù)型企業(yè)而言,猶如生命之源,只有不斷進(jìn)行科研投入,才能長久地在市場中保持競爭優(yōu)勢。本期「X說」,跟隨伯杰醫(yī)學(xué)健康X研究院原材料部,研發(fā)副總監(jiān)丁碩,一同走進(jìn)X研究院,感受科研創(chuàng)新的力量。






隨著后疫情時代來臨,體外診斷市場由爆發(fā)式增長轉(zhuǎn)入了高質(zhì)量發(fā)展軌道,唯有關(guān)鍵原材料和底層核心技術(shù)的突破,才能賦能優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā),突出同質(zhì)化重圍,走上高價值賽道。


伯杰醫(yī)學(xué)健康X研究院堅持以產(chǎn)品需求為導(dǎo)向,以創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為驅(qū)動力,集合眾多科研院校和知名專家的智慧,深耕分子和免疫的關(guān)鍵原材料及底層核心技術(shù),大力發(fā)展分子酶和抗原抗體等關(guān)鍵原材料的研發(fā)及定向進(jìn)化工程,超敏超多重核酸檢測方法學(xué)和單分子免疫檢測方法學(xué)研發(fā)及技術(shù)迭代工程,以及核酸/免疫質(zhì)控品和標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)及定值溯源工程。













建立從原材料到方法學(xué)再到產(chǎn)品評價體系的三位一體賦能系統(tǒng),用前瞻性眼光布局發(fā)展,堅持創(chuàng)新驅(qū)動,實施數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略,推動體外診斷底層技術(shù)創(chuàng)新,賦能優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)。


  • 定向進(jìn)化工程基于理性設(shè)計,通過利用深度學(xué)習(xí)算法和量子力學(xué)原理,對蛋白結(jié)構(gòu)和活性位點進(jìn)行預(yù)測,根據(jù)預(yù)測結(jié)果確定關(guān)鍵突變位點進(jìn)行飽和突變,并利用計算機模擬各種突變體的高級結(jié)構(gòu),并與目標(biāo)分子(核酸或抗原抗體)進(jìn)行分子對接,根據(jù)模擬結(jié)果篩選出合適的突變體進(jìn)行定向進(jìn)化;

  • 技術(shù)迭代工程主要基于技術(shù)原理的理性設(shè)計,通過對現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行系統(tǒng)化拆解,包括關(guān)鍵原材料、反應(yīng)原理、檢測指標(biāo)等,針對各模塊逐項進(jìn)行深入研究并組合,形成新的方法學(xué)系統(tǒng),并以產(chǎn)品需求中的各項指標(biāo)為導(dǎo)向,不斷對方法學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化;

  • 在標(biāo)準(zhǔn)品的開發(fā)及定值溯源工程中,需要不斷改造病毒載體,從而開發(fā)出穩(wěn)定性好、包埋效率高、包裝序列長,甚至可以展示外源蛋白的假病毒載體,包括慢病毒載體、VSV病毒載體、腺病毒載體和腺相關(guān)病毒載體等。并通過優(yōu)化定值流程,提高定值準(zhǔn)確度和精度,不斷整合產(chǎn)品評價需求,優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計,形成能夠一站式評價產(chǎn)品性能、指導(dǎo)產(chǎn)品開發(fā)的性能評價包。















智者永遠(yuǎn)不會將雞蛋放在一個籃子里,企業(yè)經(jīng)營亦是如此。堅持科創(chuàng)定位,優(yōu)化開發(fā)流程,通過布局新的技術(shù)平臺、建立多個產(chǎn)品線,打通供需兩端“天塹”,降低單一產(chǎn)品線給企業(yè)經(jīng)營帶來的風(fēng)險,提升企業(yè)的綜合競爭力,實現(xiàn)企業(yè)“多條腿走路”,為發(fā)展系上多重“安全帶”。


  • 布局新平臺。如:引入自動化數(shù)據(jù)處理程序;同時,采用模塊化和并行化的工作方式,將設(shè)計開發(fā)、性能評估和資料編寫工作模板化和流程化。

  • 以市場為導(dǎo)向,優(yōu)化產(chǎn)品開發(fā)。例如在新冠病毒核酸試劑盒優(yōu)化方面,需將開發(fā)方向定位為快速,優(yōu)化檢測速度。













數(shù)據(jù)是最寶貴的財富,在技術(shù)創(chuàng)新及迭代方面,充分挖掘數(shù)據(jù)潛能,驅(qū)動創(chuàng)新迭代,打造基于機器學(xué)習(xí)和深度學(xué)習(xí)算法打造產(chǎn)品開發(fā)全流程智能化。


以超多重引物探針設(shè)計及評價模型為例,將引物探針序列、靶序列、反應(yīng)體系等組分中的各項指標(biāo)進(jìn)行參數(shù)化,并定義數(shù)據(jù)類型及取值范圍,將靈敏度、特異性、多重擴增能力等實驗結(jié)果進(jìn)行指標(biāo)化,從而生成能夠一鍵給出針對超多重靶序列的引物探針集合的算法模型,提高研發(fā)準(zhǔn)度和效率,破解超多重擴增檢測技術(shù)的技術(shù)壁壘。


通過數(shù)字協(xié)同的協(xié)作式工作,可實現(xiàn)生產(chǎn)與研發(fā)的相互促進(jìn)、相互支撐、雙輪驅(qū)動、有機融合。而融合數(shù)字的智能化模型也將得到越來越多的運用,成為產(chǎn)品研發(fā)的探索模板,運用到各個生產(chǎn)線。











心有翼,自飛云宇天際;夢無垠,當(dāng)征星辰大海。如今,伯杰醫(yī)學(xué)健康X研究院正在發(fā)創(chuàng)新之聲、匯創(chuàng)新之力、成創(chuàng)新之果,獨具創(chuàng)新特色的產(chǎn)品線已起勢成勢,正在為行業(yè)發(fā)展注入源源不竭的煥新動力。未來,伯杰醫(yī)學(xué)健康X研究院將聯(lián)合眾多行業(yè)企業(yè)以更大誠意、更多創(chuàng)新、更優(yōu)產(chǎn)品,為建筑國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新大廈添磚加瓦、貢獻(xiàn)力量。


識變之智、應(yīng)變之方、求變之勇,X說」欄目也將以“唯變不變”之姿,持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新動態(tài),為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展蓄勢賦能,請您一起見證醫(yī)藥行業(yè)的成長。


下期精彩待續(xù)……



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編輯丨品牌宣傳部

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圖片丨來源于伯杰醫(yī)療