政策解讀丨官宣!抗原檢測將成補(bǔ)充檢測手段,伯杰醫(yī)療新冠抗原檢測試劑性能優(yōu)異!
3月10日,國務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)的通知》(以下簡稱“通知”)。
3月10日,國務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)的通知》(以下簡稱“通知”)。
為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略,服務(wù)疫情防控需要,經(jīng)研究,國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測基礎(chǔ)上,增加抗原檢測作為補(bǔ)充。旨在指導(dǎo)各地科學(xué)合理應(yīng)用新冠病毒抗原檢測,規(guī)范抗原檢測陽性后的處置管理,進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。
本次通知,明確了新冠病毒抗原檢測適用人群、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗原檢測應(yīng)用、隔離觀察人員抗原檢測應(yīng)用、社區(qū)居民抗原檢測應(yīng)用等內(nèi)容。
通知原文,左右滑動(dòng)查看更多
早在2021年4月,伯杰醫(yī)療新型冠狀病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒(膠體金法)就已獲得CE認(rèn)證,具備了歐盟市場的準(zhǔn)入條件。在歐盟市場上,產(chǎn)品若要自由流通,就必須通過CE認(rèn)證,以表明該產(chǎn)品符合歐盟醫(yī)療器械相關(guān)指令的符合性要求,因此,獲得CE即代表著伯杰醫(yī)療產(chǎn)品的品質(zhì)已經(jīng)獲得了國際權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可與肯定。
伯杰醫(yī)療自主研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒,具有高靈敏度、高精密度的特點(diǎn)??梢源蠓鶞p少漏檢,對(duì)早期感染新冠病毒載量低的感染者可以及時(shí)檢出,有效防止病毒擴(kuò)散。在檢測時(shí)間上,僅需10-20分鐘就可檢出結(jié)果,目前該產(chǎn)品提供20人份/盒,50人份/盒的包裝組合。
在德國BIOMEX醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室出具的檢測報(bào)告中,伯杰醫(yī)療所研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒以靈敏度97.17%、特異性99.68%受到了極高的肯定與推薦。
根據(jù)在德國BIOMEX醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室所得出的臨床數(shù)據(jù)來看,伯杰醫(yī)療所研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒針對(duì)「變異毒株也都能有效檢出?!?br/>
當(dāng)前,國內(nèi)各地散發(fā)疫情頻現(xiàn),疫情防控形勢也更加嚴(yán)峻,早期核酸檢測的重要性更為突出。長期以來,伯杰醫(yī)療一直堅(jiān)持踐行社會(huì)擔(dān)當(dāng),貫徹社會(huì)責(zé)任,“賦能醫(yī)生,提高生命質(zhì)量”。在持續(xù)防疫中,伯杰醫(yī)療也將與您攜手,以更全面的服務(wù)與產(chǎn)品方案助力疫情快速解決,打好新冠疫情防衛(wèi)戰(zhàn),伯杰醫(yī)療始終在你身邊。
上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司是一家致力于感染性病原體分子診斷試劑研發(fā)和應(yīng)用,深耕于多重?zé)晒釶CR診斷試劑和痕量病毒二代測序試劑及相關(guān)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司圍繞感染性病原體這一主線,從診斷試劑、診斷儀器、測序服務(wù)和醫(yī)檢所服務(wù)等多個(gè)面提供全套解決方案。公司秉承“勇于創(chuàng)新,質(zhì)量為先”的方針,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控公衛(wèi)、高??蒲械群献骰锇樘峁﹥?yōu)質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)。
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